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生物科技未来的发展前景以及会存在的痛点?

日期: 2019-12-26 14:43
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发布日期: 2019-12-26

  生物科技当今生物医学科研的前沿和热点,在世界范围内发展日新月异,成为最具有转化前景的研究领域之一,同时,在该领域国际竞争也日趋激烈,已经成为了衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要标志。

  另外,也存在着诸多的风险和挑战,国家对此十分重视,出台了《健康中国2030规划纲要》、《关于促进和规划健康医疗大数据应用发展的指导意见》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》等一系列的相关政策。

  2017年,作为药品医保准入的首次国家谈判,由人社部主导的2017年国家医保药品准入谈判工作历时4个月的时间完成,36个药品通过价格谈判进入医保目录,其中三分之一即12个为生物药,包括6个抗体药物。这次国家医保准入谈判,对患者而言,促使刚需药降价有利于减轻用药负担;而对医保基金和药企而言,也是共赢之举。在2017年10月《创新意见》中指出未来有望通过医保目录常态化动态调整,可以及时通过医保目录谈判方式纳入新药,同时鼓励各地可根据疾病防治需要,及时将新药纳入公立医院药品集中采购范围;《创新意见》还提出建立上市药品目录集,有望结合招标、医保目录调整等政策,使创新药上市后的销售增长速度得到有效提升。

  2018年4月12号,国务院常务会议降低进口药关税、加快创新药上市、保护创新药知识产权。2018年4月27号《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)发布,自2018年5月1日起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税,并公布了第一批抗癌药品清单,包括103种抗癌药品制剂和51种抗癌药品原料药。

  2018年4月28日,国务院新闻办公室举行新闻发布会明确对抗癌药实施集中采购、医保准入谈判。伴随国家医保的对生物药的支付力度加大,国内以抗体药物为代表的生物药市场将进一步加速扩大。然而,快速扩容的生物药市场吸引众多药企参与,对于热门靶点和品种的扎堆申报也可能会使国内药企陷入高水平同质化研发,同时外企产品进口注册速度加快使其面临未来或难避免的激烈竞争。

  综上所述,我国新药研发政策环境正大为改善,与国际接轨。然而中国生物制药产业环境和国际竞争力较差,产品结构与国际主流市场差距甚大,生物药研发申报扎推易于引发同质化激烈竞争,亟需提升研发能力和创新水平。中国创新药物研发产业生态近几年日益健全,尤其是多层次的资本市场日益完善,成为助力我国创新药行业发展的引擎。

  自主知识产权过少,竞争能力有限。 在美国,生物技术高新企业在创建的时候,在第一期、第二期的融资中(即种子资金期和风险投资期的时候),一般都是技术出资者控制了50%以上的股权,而资本出资方是小股东,这种情况在北美非常普遍。随着企业规模的不断扩大,企业融资的不断增多,创业者(技术拥有者)才逐渐失去了绝对的控股权,但企业本身却是一个完整的现代企业机制。目前我国在这个问题上还存在缺陷,直接表现为无形资产在股权结构中都在35%以下。

  我国虽然研究成果丰硕,且初具一定的产业化基础,但技术成果转化率较低,部分研究技术难以产业化。对于科研结构来说,由于资金原因,无法进行中试、产业化等一系列操作;从产业化角度看,上游和下游产业无法形成有效的衔接;从人力资源角度看,缺乏可将科研成果进行转化的专业化人才。从企业角度看,中国生物技术研究院陈继勇认为,中国企业长期以来普遍存在重生产、轻研发,重模仿、轻创新的缺陷,企业国际竞争力不强。

  生物技术产业是资金密集型产业,是高投入、高风险和高回报的产业,因此,资金短缺是首先需要解决的问题。政府应制定优惠政策,鼓励企业参与生物技术的研究与开发。 目前,我国在生物技术产业融资渠道较为单一,只有创业者个人出资;上市公司、民营企业投资等常规渠道。但是随着科创板成立,这种情况有所好转。


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